Британские испытания по заражению молодых добровольцев вирусом COVID безопасны
ЛОНДОН, 2 февраля (Рейтер) — Первое в мире испытание «человеческого испытания», в ходе которого добровольцы были намеренно подвергнуты воздействию COVID-19 для продвижения исследований болезни, оказалось безопасным для здоровых молодых людей, сообщили в среду руководители исследования.
Полученные данные подтверждают безопасность этой модели и могут заложить основу для будущих исследований по проверке новых вакцин и лекарств против COVID-19.
Open Orphan возглавляет проект, запущенный в феврале прошлого года, совместно с Имперским колледжем Лондона, целевой группой правительства Великобритании по вакцинам и клинической компанией hVIVO.
Ученые уже несколько десятилетий используют испытания на людях, чтобы больше узнать о таких заболеваниях, как малярия, грипп, тиф и холера, а также для разработки методов лечения и вакцин против них.
В апреле прошлого года ученые из Оксфордского университета начали еще одно испытание на людях, в ходе которого они пытались повторно заразить людей, уже имевших COVID-19, чтобы углубить понимание иммунитета, а не заражать людей в первый раз.
В ходе испытаний Imperial 36 здоровых мужчин и женщин-добровольцев в возрасте 18-29 лет были заражены оригинальным штаммом вируса SARS-CoV-2 и за ними велось тщательное наблюдение в условиях контролируемого карантина. За ними будут наблюдать в течение 12 месяцев после выписки из карантинного центра.
Никаких серьезных побочных явлений не произошло, а модель исследования на человеке оказалась безопасной и хорошо переносимой у здоровых молодых взрослых, заявила компания.
«Считается, что люди этой возрастной группы являются основной движущей силой пандемии, и эти исследования, представляющие легкую форму инфекции, позволяют нам детально изучить факторы, ответственные за заражение и распространение пандемии», — сказал Крис Чиу, главный исследователь испытания и профессор инфекционных заболеваний в Империал.
По словам компании Open Orphan, после получения этических и регуляторных разрешений в 2022 году она сможет заказать или провести исследования COVID-19 на людях.
Результаты исследования Имперского колледжа, опубликованные на сервере препринтов и еще не прошедшие рецензирование, также дают некоторые клинические представления.
Исследователи обнаружили, что симптомы начинают развиваться в среднем примерно через два дня после контакта с вирусом, сообщили в Имперском колледже.
Инфекция сначала проявляется в горле; инфекционный вирус достигает пика примерно через пять дней после заражения, и на этом этапе его количество в носу значительно выше, чем в горле.
Они также обнаружили, что тесты на латеральный поток или антиген являются надежным индикатором наличия инфекционного вируса и, следовательно, вероятности того, что человек может передать вирус.
Восемнадцать добровольцев заразились, у 16 из них развились легкие или умеренные симптомы, похожие на простуду, включая заложенность носа или насморк, чихание и боль в горле, сказали в Imperial.
Некоторые испытывали головные боли, боли в мышцах и суставах, усталость и жар. Ни у одного из них не развились тяжелые симптомы. Два участника были исключены из окончательного анализа после появления антител в период между первичным скринингом и прививкой.
Тринадцать зараженных добровольцев сообщили о временной потере обоняния, но оно пришло в норму в течение 90 дней у всех, кроме трех участников; у остальных улучшение сохраняется и через три месяца.
Ни у одного участника не наблюдалось изменений в легких или серьезных нежелательных явлений.