FDA США одобрило бустерную вакцину COVID-19 компании Pfizer для детей 12-15 лет
3 января (Рейтер) — В понедельник Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США разрешило третью дозу вакцины COVID-19 от компаний Pfizer (NYSE:PFE) и BioNTech (NASDAQ:BNTX) для детей в возрасте от 12 до 15 лет и сократило сроки введения всех бустерных вакцин до пяти месяцев с шести месяцев после окончания программы первичной вакцинации.
Агентство также разрешило введение третьей дозы для детей в возрасте от 5 до 11 лет с ослабленным иммунитетом.
FDA заявило, что оно изучило опубликованные данные и реальные свидетельства безопасности бустерных доз, предоставленные Министерством здравоохранения Израиля, включая данные более чем 6300 человек в возрасте от 12 до 15 лет, получивших вакцину компании Pfizer.
Случаи заболевания COVID-19 во всем мире увеличиваются благодаря варианту omicron, и органы здравоохранения предупреждают, что его очень высокая трансмиссивность может перегрузить многие системы здравоохранения.
Лабораторные испытания показали, что две дозы вакцин Pfizer-BioNTech и Moderna вызывают слабый иммунный ответ против омикрон, в то время как бустерные дозы, похоже, защищают от нового варианта.