Moderna в красном: FDA задерживает одобрение вакцины от миокардита для подростков

Акции компании Moderna (MX:MRNA) снижаются сегодня на 3,5%, торгуясь по цене $320,27, после того как Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) отложило одобрение вакцины Covid-19 для подростков (12-18 лет).

Агентство все еще изучает риск миокардита (воспалительного заболевания сердца), который представляет эта прививка для молодых людей в этих возрастных группах, особенно для мальчиков, говорится в сегодняшнем отчете в Wall Street Journal. FDA сравнивает эффект вакцины Moderna среди молодых мужчин, получивших две дозы Moderna, по сравнению с теми, кто получил вакцину от Pzifer и BioNtech.   

В июне компания Moderna подала в агентство заявку на экстренное одобрение своей подростковой вакцины. Одобрение ожидалось через 30 дней, но в том же месяце агентству пришлось провести экстренное заседание для оценки сообщений о случаях миокардита, связанных с вакцинами Moderna и Pzifer. И FDA пришлось добавить официальное предупреждение.

Кроме того, когда агентство выдало полное разрешение на вакцину Pzifer и BioNtech, оно включало условие о продолжении исследований миокардита как возможного побочного эффекта у подростков.

На прошлой неделе Швеция, Дания и Финляндия приостановили использование вакцины Moderna у молодых людей в возрасте до 30 лет.