Moderna запрашивает у американского регулятора разрешение на вторую дозу бустера

Вашингтон, 17 марта — Американский производитель лекарств Moderna в четверг обратился в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), регулирующий орган США, с просьбой разрешить вторую бустерную дозу своей вакцины covid-19 для людей старше 18 лет.

Запрос Moderna шире, чем запрос, сделанный во вторник американским производителем лекарств Pfizer (NYSE:PFE) и его немецким партнером BioNTech (NASDAQ:BNTX), которые попросили FDA одобрить вторую дозу вакцины, но только для взрослых в возрасте 65 лет и старше.

В своем заявлении компания Moderna объяснила, что ее запрос распространяется на всех взрослых, поскольку она считает, что органы здравоохранения США, такие как Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), должны иметь «гибкость», чтобы вместе с семейными врачами решать, кому следует получить вторую дозу бустера.

FDA разрешило ввести первую дозу вакцины Moderna в ноябре прошлого года, придя к выводу, что эффективность первых двух доз со временем снижается, и для минимизации числа госпитализаций и смертей необходимо сделать повторную прививку.

Moderna и утверждают, что вторая бустерная доза позволит еще раз повысить иммунитет к вирусу.

В своих материалах, поданных в FDA, обе компании ссылались на данные, собранные в Израиле, который стал пионером в распространении второго бустера.

В частности, Израиль проводит эту ревакцинацию среди людей старше 60 лет, людей с ослабленным иммунитетом и взрослых с заболеваниями, а также лиц, ухаживающих за ними, и людей, которые могут быть подвержены этому заболеванию.

Помимо рассмотрения запросов Moderna и FDA, FDA организовало в апреле встречу своей внешней группы экспертов для оценки необходимости проведения ежегодной кампании по иммунизации против ковид-19, как это делается каждый год в отношении гриппа.

Кроме того, участники дискуссии обсудят, останутся ли бустерные дозы прежними или будут изменены для борьбы с новыми разновидностями вируса.