Pfizer утверждает: таблетки против ковидла снижают риск госпитализации и смерти
Компания Pfizer (NYSE:PFE) во вторник объявила окончательные результаты анализа данных 2 246 взрослых, участвовавших в испытании фазы 2/3 EPIC-HR (оценка ингибирования протеазы COVID-19 у пациентов высокого риска) нового перорального противовирусного препарата COVID-19 Пакловид.
«Эти результаты соответствуют промежуточному анализу, объявленному в ноябре 2021 года, который показал, что Пакловид значительно снизил риск госпитализации или смерти от любой причины на 89% по сравнению с плацебо у взрослых пациентов с высоким риском, не госпитализированных пациентов с COVID-19, получавших лечение в течение трех дней после появления симптомов», — пояснил в своем заявлении американский производитель лекарств.
«По вторичной конечной точке Пакловид снизил риск госпитализации или смерти по любой причине на 88% по сравнению с плацебо у пациентов, получавших лечение в течение пяти дней после появления симптомов, что на 85% больше, чем в промежуточном анализе», — добавляет компания.
Эти данные были представлены в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) до одобрения FDA. (FDA) в рамках подготовки разрешения на экстренное использование (EUA).
«Эти новости являются еще одним подтверждением того, что наш пероральный противовирусный кандидат, если он будет одобрен или утвержден, может оказать значительное влияние на жизнь многих людей, поскольку данные подтверждают эффективность Пакловида в снижении госпитализации и смертности, а также показывают значительное снижение вирусного бремени. Это подчеркивает потенциал кандидата на лечение для спасения жизней пациентов во всем мире», — отмечает Альберт Бурла, председатель и главный исполнительный директор компании Pfizer.
«Появление новых проблемных вариантов, таких как Omicron, обострило потребность в доступных вариантах лечения для инфицированных вирусом, и мы уверены, что в случае получения лицензии или одобрения этот потенциальный метод лечения может стать важнейшим инструментом в борьбе с пандемией».
В исследовании EPIC-HR вторичная конечная точка оценивала вирусную нагрузку SARS-CoV-2 на исходном уровне и на 5-й день у 499 пациентов. После учета исходной вирусной нагрузки, географического региона и ВИЧ-статуса Паксловид снизил вирусную нагрузку примерно в 10 раз, или на 0,93 log10 копий/мл, по сравнению с плацебо, что свидетельствует о высокой активности против SARS-CoV-2 и представляет собой самое сильное снижение вирусной нагрузки, о котором сообщалось на сегодняшний день для перорального препарата COVID-19, объясняет Pfizer в своем заявлении.