PharmaMar, взлетая: объявлено, что Аплидин эффективен против омикрона
Компания PharmaMar (MC:PHMR) в настоящее время демонстрирует двузначный рост, являясь самой быстрорастущей акцией на Ibex 35, после того как сегодня объявила о публикации в журнале Life Science Alliance статьи под названием «Доклинические и рандомизированные исследования I фазы плитидепсина у госпитализированных взрослых с COVID-19», которая включает исследование активности Аплидина (плитидепсина) против основных вариантов SARS-CoV-2, включая текущий вариант Omicron.
«Согласно окончательным данным, опубликованным в этой работе, было показано, что плитидепсин обладает мощной противовирусной активностью против всех вариантов в очень низких (наномолярных) концентрациях, с положительным терапевтическим индексом in vitro. Эти исследования проводились под руководством доктора Адольфо Гарсия-Састре, профессора кафедры микробиологии в Медицинской школе Икан при Маунт Синай, Нью-Йорк, США», — говорится в заявлении.
Лабораторные исследования также продемонстрировали преимущественное распределение плитидепсина в легочной ткани, которая является органом, преимущественно пораженным у пациентов с COVID-19. Эти исследования показали снижение вирусной репликации, что привело к 99% снижению вирусной нагрузки в легких животных, леченных плитидепсином.
В статье также рассматриваются данные клинического исследования APLICOV-PC, в котором продемонстрирована безопасность применения плитидепсина у пациентов с COVID-19, требующих госпитализации. В ходе испытания была достигнута первичная конечная точка безопасности и показана клиническая эффективность. Кроме того, в исследовании собраны убедительные доказательства влияния плитидепсина на вирусную нагрузку, воспалительные пути и нормализацию лимфопении, сообщает PharmaMar.
В это исследование I-II фазы были включены 45 пациентов, 86,7% из которых имели умеренную или тяжелую форму заболевания. У 41 пациента (91%) была пневмония, у 32 (71% от общей выборки) из них пневмония была двусторонней. Следует отметить 23 пациента с умеренной формой заболевания, 74% из которых были выписаны из больницы в течение первой недели лечения.
Эти результаты легли в основу клинического испытания III фазы NEPTUNO, которое в настоящее время набирает пациентов в 17 больницах Испании и 9 других странах, в основном в Европе и Латинской Америке.
Хосе Ф. Варона, доктор медицинских наук, доктор философии, сотрудник отделения внутренней медицины больницы Universitario HM Montepríncipe в Мадриде, сказал: «Наше клиническое впечатление от применения плитидепсина в испытании APLICOV-PC оправдалось, поскольку помимо удовлетворительного соответствия целям безопасности, в некоторых случаях мы наблюдали улучшение симптомов и объективных данных (микробиологических параметров, параметров оксиметрии и радиологических параметров) после применения препарата».
Адольфо Гарсия-Састре, доктор философии, профессор кафедры микробиологии Медицинской школы Икан при Маунт Синай, Нью-Йорк, комментирует: «Примечательно, что клинические данные согласуются с доклиническими, свидетельствующими о пользе применения плитидепсина у пациентов с COVID-19, и что в доклинических моделях плитидепсин обладает мощной противовирусной активностью не только в отношении SARS-CoV- 2 и его вариантов, включая Delta и Omicron, но и против других коронавирусов».
Хосе Мария Фернандес Соуса-Фаро, доктор философии, президент компании PharmaMar, говорит: «Все данные, полученные нами на сегодняшний день с помощью плитидепсина, подтверждают нашу первоначальную гипотезу о его противовирусной активности. В исследованиях, проведенных как компанией PharmaMar, так и ведущими учеными по всему миру, плитидепсин продемонстрировал невиданную ранее эффективность против SARS-CoV-2. Мы ожидаем, что набор пациентов для участия в испытании NEPTUNO будет продолжаться, чтобы мы могли как можно скорее предложить это лечение всем пациентам, пострадавшим от коронавируса и нуждающимся в госпитализации.