Novavax Inc. (NASDAQ: NVAX) завершила текущую заявку на одобрение регулирующих органов в Министерство здравоохранения Канады на свою кандидатную вакцину против COVID-19 на основе белка.
Кроме того, компания завершила отправку всех данных и модулей в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) для поддержки окончательной нормативной проверки своего досье.
Пакеты Chemistry, Представленные данные по производству и контролю (CMC) основаны на производственном партнерстве Novavax с Serum Institute of India Pvt. Ltd. (SII), крупнейшим поставщиком вакцин против COVID-19.
Позже они будут включать данные о дополнительном производстве в глобальной цепочке поставок Novavax.
Кроме того, надзорный орган Индонезии предоставил разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) для вакцины COVID.19 Novavax, производимой Институтом сыворотки под торговой маркой COVOVAX.
Novavax и SII уже запросили авторизацию у Вакцина COVID-19 является первой в Индии и на Филиппинах и включена в Список использования в чрезвычайных ситуациях (EUL) Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Компания отправит полную упаковку в FDA к конец 2021 года.
Ценовое движение: акции фармацевтической компании торговались с повышением на 10,2% до 163,97 доллара на премаркете в последний раз, когда с ней консультировались в понедельник.
Фото hakan german на Pixabay
Прочтите статью также в Бензинга, Испания.
