EMA объявит результаты обзора усиления препарата Moderna на следующей неделе
ЛОНДОН, 21 октября (Рейтер) — Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рассчитывает объявить результаты рассмотрения препарата COVID-19 компании Moderna и начать текущее рассмотрение противовирусного препарата молнупиравир компании Merck на следующей неделе, сообщил в четверг представитель агентства.
Марко Кавалери, глава отдела ЕМА по биологическим угрозам здоровью и стратегии вакцин, сообщил на брифинге, что результаты исследования бустерной вакцины Moderna будут объявлены 25 октября.
Кавалери также сказал, что неясно, будет ли Россия подавать заявку на свою однодозовую вакцину против коронавируса, известную как «Спутник Лайт», в дополнение к уже поданной заявке на двухдозовую вакцину «Спутник V».
«Нам не совсем ясно, намерена ли (российская команда) подать заявку и на эту вакцину в Европейском союзе, но мы продолжим диалог, чтобы получить больше ясности по этому вопросу», — сказал он.
Начало официального исследования двух доз Sputnik V было подтверждено в марте, но решение еще не объявлено.
В четверг агентство Reuters сообщило, что европейский регулятор вряд ли примет решение об одобрении российской вакцины по крайней мере до первого квартала 2022 года, поскольку некоторые данные, необходимые для рассмотрения, все еще отсутствуют.
Это соответствует тому, что Всемирная организация здравоохранения заявила о задержках в процессе составления списка препаратов для экстренного использования.
БУСТЕРЫ И ТАБЛЕТКИ
Заключение EMA по ревакцинации вакцины Spikevax компании Moderna заключается в том, что ее можно использовать у людей старше 12 лет, а инъекцию следует делать через шесть месяцев после введения второй дозы.
EMA заявило, что ожидает получить данные о рецидивах вакцины Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) с одной дозой в ближайшие недели.
4 октября надзорный орган дал добро на введение ревакцинации вакциной Pfizer-BioNTech и рекомендовал третью дозу вакцины Pfizer-BioNTech или Moderna для уязвимых людей, оставив за государствами-членами право принимать решение в отношении остального населения.
Власти США выдали разрешение на применение дополнительных доз препаратов компаний Pfizer-BioNTech, Moderna и J&J.
Хотя главным оружием против COVID-19 являются вакцины, экспериментальная таблетка компании Merck, которую она разрабатывает совместно с партнером Ridgeback Biotherapeutics, может стать переломным моментом после того, как исследования показали, что она может вдвое снизить вероятность смерти или госпитализации для людей, наиболее подверженных риску тяжелой формы заболевания.
Великобритания уже заключила сделку на поставку препарата под названием «молнупиравир» задолго до его утверждения.
(Репортаж Жозефины Мейсон из Лондона и Пушкалы Арипака из Бенгалуру; отредактировано Джейсоном Нили, Эдмундом Блэром и Гаретом Джонсом; перевод Хосе Муньоса из отдела новостей в Гданьске)