Лечение COVID от AstraZeneca делает первый шаг к регистрации в Австралии

9 ноября (Рейтер) — Коктейль антител COVID-19 компании AstraZeneca (LON:AZN) получил первое разрешение на регистрацию в Австралии, сообщил во вторник регулятор лекарственных средств страны.

Австралийское управление по терапевтическим товарам сообщило, что на прошлой неделе оно выдало англо-шведскому производителю лекарств предварительное разрешение на применение коктейля антител EVUSHELD — первой защитной инъекции против COVID-19, помимо существующих вакцин.

Австралийское агентство заявило, что предварительное разрешение является первым шагом в процессе регулирования, добавив, что теперь оно ожидает, что AstraZeneca вскоре подаст предварительную заявку на регистрацию.

Предварительное разрешение на терапию на основе антител, которая проходит процедуру рассмотрения в режиме реального времени в Европе и ожидает экстренного одобрения в США, было получено в тот момент, когда Австралия наращивает темпы вакцинации, недавно начав кампанию по усилению вакцинации и ослабив ограничения.

Коктейль, который, как было показано, работает в качестве профилактической инъекции у неинфицированных, также доказал, что спасает жизни и предотвращает тяжелые случаи заболевания, когда его вводят в качестве лечения в течение недели после появления первых симптомов.

(Репортаж Индранил Саркар в Бенгалуру; редактирование Шерри Джейкоб-Филлипс и Шайлеш Кубер; перевод Дарио Фернандеса)