Регуляторный орган ЕС рассматривает случаи нарушения менструального цикла после применения мРНК-вакцины COVID

11 февраля (Рейтер) — В пятницу комитет по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) заявил, что рассматривает сообщения о сильных менструальных кровотечениях и пропущенных месячных после приема вакцин COVID-19 от компаний Pfizer/BioNTech и Moderna.

Оценка была сделана в свете сообщений о нарушениях менструального цикла после получения обеих вакцин, и пока не ясно, существует ли причинно-следственная связь между вакцинами COVID-19 и этими сообщениями, заявило агентство.

В декабре ЕМА также заявила, что не установила связь между изменениями менструального цикла и вакциной COVID-19, после того как исследование, проведенное в Норвегии, показало, что у некоторых женщин после вакцинации менструации стали более обильными.

В пятницу агентство добавило, что также нет доказательств того, что вакцина COVID-19 влияет на фертильность.

После изучения имеющихся доказательств Комитет по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) EMA сообщил, что принял решение запросить оценку всех имеющихся данных, включая сообщения пациентов и медицинских работников, клинические испытания и опубликованную литературу.